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　　制药企业✿ღ✿✿★。凯发k8娱乐官网入口✿ღ✿✿★。k8凯发✿ღ✿✿★，医疗行业✿ღ✿✿★，国际知名咨询机构Citeline近期发布的《2024医药研发趋势年度回顾白皮书》（简称白皮书）显示✿ღ✿✿★，2023年k8凯发官方app下载✿ღ✿✿★，全球研发管线款药物✿ღ✿✿★，抗肿瘤类药物依然占比最大✿ღ✿✿★，神经类药物排在第二位✿ღ✿✿★。罕见病同样备受关注✿ღ✿✿★，截至今年1月k8凯发官方app下载k8凯发官方app下载✿ღ✿✿★，全球罕见病研发药物数量达到7191款✿ღ✿✿★，同比增长7.6%✿ღ✿✿★。

　　在研发管线数量排行中✿ღ✿✿★，恒瑞医药长安美人鱼报价✿ღ✿✿★、中国生物制药✿ღ✿✿★、复星医药✿ღ✿✿★、石药集团✿ღ✿✿★、再生元5家中国药企进入TOP25✿ღ✿✿★。

　　Citeline旗下的Pharmaprojects全球药物研发数据库从1980年开始一直在跟踪全球医药研发趋势✿ღ✿✿★。白皮书数据显示✿ღ✿✿★，2023年✿ღ✿✿★，Pharmaprojects数据库中✿ღ✿✿★，全球管线规模再创新高✿ღ✿✿★，且增速提升✿ღ✿✿★。截至2024年1月2日✿ღ✿✿★，全球共有22825款药物正在开发✿ღ✿✿★，同比增长7.2%✿ღ✿✿★，接近过去5年平均增速✿ღ✿✿★。此外✿ღ✿✿★，管线增长伴随着新一轮淘汰✿ღ✿✿★，2023年全球新增5428款研发药物✿ღ✿✿★，3895款候选药物退出在研管线✿ღ✿✿★，这意味着一年中管线药物的流失率相当高✿ღ✿✿★。

　　从公司管线新增量来看✿ღ✿✿★，今年辉瑞增加32款新候选药物✿ღ✿✿★，取代恒瑞医药位列第一✿ღ✿✿★，恒瑞医药新增30款药物✿ღ✿✿★，位列第二✿ღ✿✿★。从2023年新加入管线药物的开发地点来看✿ღ✿✿★，今年美国仍是表现最抢眼的地区✿ღ✿✿★，新增候选药物1856款✿ღ✿✿★。中国正在缩小差距✿ღ✿✿★，新增1627款✿ღ✿✿★，高于2023年的1457款✿ღ✿✿★。

　　从临床分期来看✿ღ✿✿★，今年截至1月✿ღ✿✿★，全球临床前阶段管线款药物✿ღ✿✿★。Ⅰ期临床试验阶段的药物数量共有3703款k8凯发官方app下载✿ღ✿✿★，增幅最高✿ღ✿✿★，达到13.5%✿ღ✿✿★。Ⅱ期临床试验阶段增长同样呈现出积极的趋势✿ღ✿✿★，该期药物数量3374款✿ღ✿✿★，增幅为7.8%✿ღ✿✿★。Ⅲ期临床试验阶段的药物共有1248款✿ღ✿✿★，仅比去年增加19款✿ღ✿✿★。从历史数据来看✿ღ✿✿★，2017年-2021年期间✿ღ✿✿★，Ⅲ期临床试验阶段的药物数量与Ⅰ期和Ⅱ期的数量增长呈相反趋势✿ღ✿✿★，说明流失率出现了恶化✿ღ✿✿★。2022年-2023年✿ღ✿✿★，Ⅲ期临床试验阶段的药物数量恢复增长趋势✿ღ✿✿★。来自德勤等行业分析机构的数据显示✿ღ✿✿★，药物开发成本逐年递增✿ღ✿✿★，而投资回报率却在不断下降✿ღ✿✿★。

　　此外✿ღ✿✿★，2023年长安美人鱼报价✿ღ✿✿★，Pharmaprojects报告完成88项并购✿ღ✿✿★，较2022年记录的81项略有增加✿ღ✿✿★。在经历20世纪90年代末至21世纪代初期医药巨头大规模并购的风暴之后✿ღ✿✿★，市场已长时间归于风平浪静✿ღ✿✿★。

　　从公司研发管线月）✿ღ✿✿★，白皮书显示✿ღ✿✿★，全球TOP25中✿ღ✿✿★，罗氏（218款）✿ღ✿✿★、辉瑞（205款）✿ღ✿✿★、阿斯利康（166款）✿ღ✿✿★、礼来（159款）✿ღ✿✿★、百时美施贵宝（158款）排名前五✿ღ✿✿★。其中✿ღ✿✿★，辉瑞k8凯发官方app下载✿ღ✿✿★、阿斯利康✿ღ✿✿★、礼来均是在完成新的收购项目后✿ღ✿✿★，研发管线药物数量实现增长✿ღ✿✿★。诺华则因管线出现大幅缩减✿ღ✿✿★，从去年的首位下落至今年的第六位✿ღ✿✿★。除此之外✿ღ✿✿★，百时美施贵宝✿ღ✿✿★、强生✿ღ✿✿★、默沙东✿ღ✿✿★、赛诺菲✿ღ✿✿★、武田的研发管线规模也在缩小✿ღ✿✿★。

　　国内企业中✿ღ✿✿★，恒瑞医药（147款）✿ღ✿✿★、中国生物制药（103款）✿ღ✿✿★、复星医药（90款）✿ღ✿✿★、石药集团（73款）✿ღ✿✿★、再生元（71款）也进入TOP25✿ღ✿✿★，分别位列第8位✿ღ✿✿★、第15位✿ღ✿✿★、第17位✿ღ✿✿★、第24位和第25位✿ღ✿✿★。恒瑞医药成为首个凭借管线的中国药企✿ღ✿✿★，记录的管线年原创药数量上✿ღ✿✿★，恒瑞医药以138款高居第一位✿ღ✿✿★，超过罗氏（125款）✿ღ✿✿★、辉瑞（127款）✿ღ✿✿★、阿斯利康（103款）✿ღ✿✿★。恒瑞医药拥有的原创药物比例最高✿ღ✿✿★，研发管线%的药物都是其独立原创✿ღ✿✿★。中国生物制药今年的管线年前✿ღ✿✿★，中国几乎没有本土研发的原创化合物✿ღ✿✿★。

　　从地区来看✿ღ✿✿★，美国尽管仍占主导地位✿ღ✿✿★，优势却在下降长安美人鱼报价✿ღ✿✿★，在所有在研药物中✿ღ✿✿★，49.1%的药物在美国有研发活动✿ღ✿✿★，该数据低于去年的51.1%✿ღ✿✿★，并首次跌至50%标志线以下✿ღ✿✿★。中国已成为第二大新药开发国家✿ღ✿✿★，研发管线规模占全球总规模的份额已增至26.7%✿ღ✿✿★。从2019年开始✿ღ✿✿★，中国医药开发在过去五年迎来鼎盛时期✿ღ✿✿★，增幅高达200.9%✿ღ✿✿★，其部分原因是政府在医药领域的投资剧增✿ღ✿✿★。亚洲另一个国家韩国升至第三✿ღ✿✿★，英国跌至第四✿ღ✿✿★。

　　从治疗领域来看长安美人鱼报价✿ღ✿✿★，进入2023年管线的药物类型中✿ღ✿✿★，肿瘤类药物占比最大✿ღ✿✿★，占2023年全部新候选药物的38%✿ღ✿✿★，较2022年略有下降长安美人鱼报价✿ღ✿✿★。神经类药物位居次席✿ღ✿✿★，占12.7%✿ღ✿✿★，同样比去年的13.5%有所下降k8凯发官方app下载✿ღ✿✿★。

　　管线的企业中✿ღ✿✿★，唯一不将抗肿瘤药作为主攻方向的是礼来✿ღ✿✿★，专攻消化/代谢类药物✿ღ✿✿★。百时美施贵宝则是近50%的药物都集中在肿瘤学领域✿ღ✿✿★。赛诺菲的抗癌药组合规模基本与抗感染药物相当✿ღ✿✿★，辉瑞和默沙东在肿瘤治疗领域也具有相当大的规模✿ღ✿✿★。

　　罕见病领域也是各大医药巨头关注领域✿ღ✿✿★。药物开发针对的罕见病种类从2013年的389个增加至2023年的761个✿ღ✿✿★，呈现逐年增长趋势✿ღ✿✿★。除临床急需的原因外✿ღ✿✿★，成功开发孤儿适应症带来的丰厚利润✿ღ✿✿★，也成为药企布局罕见病药物研发的重要原因之一✿ღ✿✿★。

　　从罕见病药物研发数量来看✿ღ✿✿★，2024年初✿ღ✿✿★，罕见病研发药物数量达到7191款✿ღ✿✿★，较去年6682款上升7.6%✿ღ✿✿★，占管线年微增✿ღ✿✿★。不过✿ღ✿✿★，大部分罕见病药物研发处于临床前阶段✿ღ✿✿★，临床活动仍然相当多✿ღ✿✿★。2023年启动的罕见病药物临床试验数量为2430项✿ღ✿✿★，较2022年增加95项✿ღ✿✿★。

　　白皮书显示k8凯发官方app下载✿ღ✿✿★，在研发管线中✿ღ✿✿★，罕见病药物最多的前20名公司列表中✿ღ✿✿★，诺华取代辉瑞跃居罕见病药物数量首位✿ღ✿✿★。诺华✿ღ✿✿★、辉瑞✿ღ✿✿★、百时美施贵宝✿ღ✿✿★、罗氏的罕见病药物数量位列前四✿ღ✿✿★，均超过100款✿ღ✿✿★。其中✿ღ✿✿★，诺华和百事美施贵宝的罕见病药物在研发管线%✿ღ✿✿★。渤健的罕见病药物数量虽然只有为36款✿ღ✿✿★，但管线%✿ღ✿✿★。恒瑞医药✿ღ✿✿★、中国生物制药的罕见病药物数量分别为37款✿ღ✿✿★、36款✿ღ✿✿★，也进入罕见病药物数量TOP20✿ღ✿✿★，两家公司研发管线中的罕见病药物数量占比分别为24.8%✿ღ✿✿★、34.3%✿ღ✿✿★。