凯发在线-天生赢家 一触即发

　　今日ღ★，行业媒体Endpoints News发布了2021年全球研发投入最多的15家药企榜单（The Endpoints R&D 15）ღ★。文章表示k8·凯发(国际)ღ★，在Endpoints News的榜单上ღ★，罗氏（Roche）ღ★，辉瑞（Pfizer）和默沙东（MSD）位居前三ღ★。今天这篇文章里ღ★，药明康德内容团队将与读者朋友分享榜单的详细内容ღ★，点击文末“阅读全文/Read more”ღ★，即可访问原始榜单网页ღ★。

　　Endpoints的文章指出ღ★，罗氏的研发投入在过去10年里增长了74%ღ★。近年来ღ★，罗氏旗下的基因泰克招募了Broad研究所的科学家Aviv Regev博士负责早期研发k8·凯发(国际)ღ★，为药物开发带来了AI和机器学习方面的全新思考ღ★。Regev博士曾经在2021药明康德全球论坛分享AI革新药物研发的思考ღ★。

　　罗氏公司靶向血管生成素-2（Ang-2）和血管内皮生长因子-A（VEGF-A）的双特异性抗体疗法 ღ★，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）ღ★。这是FDA批准治疗这两种眼科疾病的首款双特异性抗体ღ★。

　　此外ღ★，该公司靶向CD20和CD3的双特异性抗体 近期获得欧盟EMA人用药品委员会的积极意见ღ★，有望成为首款获得监管批准的CD20/CD3双特异性抗体ღ★。

　　Endpoints的文章指出ღ★，对于辉瑞来说ღ★，最重要的研发进展来自新冠疫苗Comirnaty和抗病毒疗法Paxlovidღ★。这两款产品在疫情中为挽救全球生命做出了重要的贡献ღ★。该公司与BioNTech的合作让辉瑞能够利用其制造能力ღ★，在mRNA这一创新治疗模式的进一步开发中占据有利位置ღ★。

　　在新冠疫苗和抗病毒疗法之外ღ★，该公司的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗近日连续获得两个FDA授予的 突破性疗法认定 ღ★。其通过收购Arena Pharmaceuticals公司获得的S1P受体调节剂etrasimod也在 中获得积极顶线结果ღ★，计划今年启动监管申请递交ღ★。

　　默沙东在继续扩展重磅PD-1抑制剂Keytruda的应用范围之外ღ★，也在积极拓宽其研发管线亿美元收购了Acceleron Pharma公司ღ★，获得潜在“first-in-class”肺动脉高压疗法sotaterceptღ★。在近日举行的 上ღ★，该公司高管表示ღ★，心血管疾病领域将是在癌症以外ღ★，该公司的重点研发领域之一ღ★。其现有心血管疾病的后期研发和产品管线是去年的三倍ღ★，其中包括口服PCSK9抑制剂MK-0616ღ★，多种鸟苷酸环化酶激动剂等ღ★。预计到2030年ღ★，8款心血管疾病疗法有望获得批准三浦智佳三浦智佳ღ★。

　　强生旗下杨森公司与传奇生物合作开发的靶向BCMA的CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）近日获得 ღ★，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者（MM）ღ★。

　　百时美施贵宝收购新基（Celgene）的举措让研发投入几乎翻倍ღ★，这一研发投入规模在去年继续维持ღ★。该公司的LAG-3抗体疗法relatlimab成为首个的LAG-3抗体ღ★，与抗PD-1抗体Opdivo联用ღ★，治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童（12岁及以上）患者ღ★。

　　该公司潜在“first-in-class” 心肌肌球蛋白别构抑制剂mavacamten三浦智佳ღ★，在治疗梗阻性肥厚型心肌病的 中也获得积极结果k8·凯发(国际)ღ★。这款新药有望在本月获得美国FDA的批准ღ★，它被行业媒体Evaluate列为今年有望获批的 之一ღ★。

　　其研发管线中拥有多款基于度胺类分子进一步优化产生CELMoD分子ღ★，其中iberdomide和CC-92480可能未来取代目前治疗多发性骨髓瘤的来那度胺和泊马度胺ღ★。

　　阿斯利康与第一三共（Daiichi Sankyo）在抗体偶联药物（ADC）方面达成的合作不断获得积极结果ღ★。靶向HER2的Enhertu不但在二线治疗乳腺癌的临床试验中与获批ADC相比ღ★，将疾病进展风险降低72%ღ★，而且近日获得FDA授予的 ღ★，用于治疗携带HER2突变的非小细胞肺癌患者ღ★。

　　该公司与Ionis Pharamceuticals公司联合开发的反义寡核苷酸疗法（ASO）AZD8233在治疗高胆固醇血症患者的 中ღ★，将低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低73%ღ★，达到试验的主要终点ღ★。

　　诺华公司的靶向 （lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）近日获得美国FDA的批准ღ★，成为首款用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的靶向放射配体疗法ღ★。

　　在今年的AACR大会上ღ★，该公司公布了其KRAS G12C抑制剂JDQ443的积极1期临床试验结果ღ★。在接受推荐剂量治疗的患者中ღ★，ORR为57%（4/7）ღ★。诺华公司即将展开3期临床试验ღ★，评估其治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的效果ღ★。

　　Endpoints的文章指出k8·凯发(国际)ღ★，艾伯维研发管线中靶向c-MET的ADC疗法telisotuzumab vedotin是受到广泛关注的研发项目之一ღ★。它近日获得美国FDA授予的 ღ★，用于治疗特定非小细胞肺癌患者ღ★。这款疗法具有成为重磅疗法的潜力三浦智佳三浦智佳ღ★。

　　与Genmab合作开发的靶向CD20和CD3的双特异性抗体 在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者队列时达到63.1%的客观缓解率ღ★。

　　礼来公司用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白抗体donanemab已在2期临床试验中达到主要终点ღ★，将早期阿尔茨海默病患者的临床进展速度延缓32%ღ★。礼来也已启动donanemab的滚动申请k8·凯发(国际)ღ★，寻求美国FDA的加速批准k8·凯发(国际)ღ★。

　　另一款值得关注的疗法是治疗2型糖尿病的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂ღ★。礼来已在2021年10月向FDA递交上市申请ღ★，并计划使用优先审评券ღ★。这款疗法有望在2022年中旬获批ღ★。此外ღ★，这款疗法还在3期临床试验中用于治疗肥胖症患者ღ★。

　　该公司的IL-13抗体 作为单药或与外用皮质类固醇联用三浦智佳ღ★，在治疗中重度特应性皮炎患者的关键性3期临床试验中均获得积极结果ღ★。

　　葛兰素史克近日宣布将斥资约19亿美元ღ★， ღ★，囊获创新JAK抑制剂momelotinibღ★。它在治疗骨髓纤维化患者的一项关键性3期临床试验达到所有主要和关键次要终点ღ★，预计将在今年第二季度在美国递交监管申请ღ★。

　　葛兰素史克的研发管线年迎来了两款新药获批ღ★：与ღ★，后者是一款长效注射疗法ღ★，能将每日服药改为每个月接受一次治疗ღ★，是治疗HIV感染者范式上的一大改变k8·凯发(国际)ღ★。

　　赛诺菲与再生元合作开发的重磅IL-4/IL-13抑制剂Dupixent有望不断继续扩展使用人群ღ★，它已经获得 资格ღ★，作为添加维持治疗ღ★，治疗6个月至5岁中重度特应性皮炎儿童患者ღ★。近日还获得优先审评资格三浦智佳ღ★，用于治疗12岁以上嗜酸性食管炎患者ღ★。

　　此外ღ★，该公司的特异性靶向补体C1s蛋白的单克隆抗体Enjaymo（sutimlimab-jome）获得 ღ★，成为首款用于治疗冷凝集素病患者的疗法ღ★。

　　该公司的创新酶替代疗法 （olipudase alfa）获得日本厚生劳动省（MHLW）的批准ღ★，成为首个获批治疗酸性鞘磷脂酶缺乏症的疗法ღ★。

　　吉利德科学旗下Kite公司开发的CAR-T疗法 近日获得FDA批准ღ★，用于二线治疗大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者ღ★。这是近30年来ღ★，首款与标准疗法相比ღ★，改善患者预后的获批疗法ღ★。

　　安进公司的两款“first-in-class”疗法ღ★，KRAS G12C抑制剂Lumakras和哮喘疗法Tezspire去年获得FDA的批准上市ღ★。在近日举行的 上ღ★，该公司表示将在人类数据ღ★、多特异性分子ღ★、和人工智能辅助的药物开发方面加大投入ღ★，促进攻克难于靶向的靶点ღ★。

　　2021年ღ★，武田的口服酪氨酸激酶抑制剂 （mobocertinib）和抗病毒疗法 （maribavir）获得FDA的批准上市ღ★，分别为携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者ღ★，和接受造血干细胞移植（HSCT）或实体器官移植（SOT）后难治性巨细胞病毒（CMV）感染患者带来新的治疗选择三浦智佳ღ★。

　　该公司还达成一系列合作ღ★，拓展新治疗模式的开发ღ★。比如ღ★，该公司收购了致力于开发γδT细胞疗法的GammaDelta Therapeutics公司ღ★，旨在开发治疗实体瘤和血液恶性肿瘤的即用型细胞疗法ღ★。该公司还在开发基因疗法方面达成多个合作ღ★，探索非病毒载体递送方式ღ★，以及通过人工智能开发用于基因疗法的新蛋白ღ★。

　　勃林格殷格翰和礼来联合开发的SGLT2抑制剂 今年获得美国FDA的批准ღ★，用于减少成人心衰患者的心血管死亡以及住院风险ღ★，为更广泛的心衰患者提供了全新的治疗方案ღ★。

　　该公司的IL-36R抑制剂spesolimab也已经获得美国FDA的优先审评资格ღ★，有望今年获批治疗泛发性脓疱性银屑病（GPP）的发作ღ★。

　　限于篇幅ღ★，本文无法详细列举Endpoints News原文中的所有信息k8·凯发(国际)ღ★，感兴趣的读者朋友们可以点击文末“阅读原文/Read more”ღ★，访问英文原文网站ღ★。我们也期待这些公司的研发投入ღ★，能为产业带来一款款创新疗法ღ★，造福全球病患ღ★！k8凯发天生赢家一触即发ღ★，凯发天生赢家一触即发官网医疗行业常备药物