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凯发天生赢家一触即发|濑户朝香|国内宠物兽药短缺 2023年我国宠物用药品市场规

发布时间： 2024-04-09 来源：凯发天生赢家一触即发制药

　　目前★◈★，国内宠物用药市场以外资为主导★◈★，其在宠物疫苗领域的市场份额更高达70%~80%★◈★。以“猫奴”熟知的猫三联苗为例★◈★，国内至今无国产企业获批★◈★，仅有硕腾的“妙三多”一家独大★◈★。

　　近日调查发现★◈★，在庞大的市场需求刺激下★◈★，猫传腹治疗药物已经形成一个隐秘的“地下市场”★◈★：441从原料药到生产厂家再到代理商★◈★，早已形成一个完整的产业链条★◈★。

　　2004年颁发的《兽药管理条例》规定★◈★，禁止将人用药品用于动物★◈★。中国畜牧业协会宠物产业分会会长刘朗博士认为★◈★，当时没有考虑宠物用药问题★◈★，这就使得对宠物使用人用药合理但违法★◈★。如果不修订目前《兽药管理条例》中的部分条款★◈★，国内宠物临床用药短缺的困境★◈★，十年内都不能得到彻底解决★◈★。

　　针对宠物用药短缺问题★◈★，农业农村部出台了很多措施来满足宠物用药临床需求★◈★。如★◈★：2020年出台了《人用化学药品转宠物用化学药品注册资料要求》★◈★，允许已批准上市的人用化学药品★◈★，通过减少产品注册资料等进行注册★◈★，从而转化为宠物用化学药品★◈★。

　　《2022年中国宠物医疗行业白皮书》数据显示★◈★，2017~2021年★◈★，我国宠物用药品市场规模由83亿元增长至131亿元★◈★，复合年均增长率达12.1%;2022年约为145亿元★◈★，同比增长10.4%★◈★，预计2023年我国宠物用药品市场规模将增至157亿元★◈★。

　　近年来★◈★，头部公司的宠物产品销售超过了大动物产品★◈★，国外伴侣动物的兽药使用量也较大★◈★，普遍占比达到40%★◈★。

　　以头部公司为例★◈★，据2021财年业绩报告★◈★，拆分于辉瑞的硕腾动保全年营收约78亿美元★◈★，其中犬猫业务营收为44.26亿美元★◈★，占比约57%★◈★。BI动保业务净销售额近43亿欧元★◈★，其中伴侣动物营占比64%★◈★。剥离于礼来的礼蓝动保营收为47.65亿美元★◈★，宠物业务营收达23.51亿美元★◈★，占比约一半★◈★。

　　相较之下凯发天生赢家一触即发★◈★，国内宠物市场起步较晚★◈★，但增速更快★◈★。上世纪90年代中后期★◈★，国内开始出现宠物医院★◈★，2010年后★◈★，随着人均GDP快速增长★◈★，宠物医疗市场开始蓬勃发展★◈★。2020年★◈★，中美两国养宠家庭的比例分别为22%★◈★、67%★◈★，宠物药市场增长率则分别为16%★◈★、13%★◈★。

　　不过当下★◈★，国内多家上市药企开始进入这一领域凯发天生赢家一触即发★◈★。今年2月★◈★，丽珠医药与健康元合资成立丽健动物保健濑户朝香★◈★，将动保业务独立出来★◈★，并披露已制定宠物药品5-10年的研发规划★◈★。4月★◈★，华东医药宣布拟以2.65亿元控股动保公司南农动药濑户朝香★◈★，后者专注于宠物★◈★、水产动保细分领域★◈★。此外★◈★，康辰药业★◈★、康华生物★◈★、国药动保等公司均在宠物药上发力★◈★、加码★◈★。

　　农业农村部公告第558号已将宠物治疗用生物制品临床试验宠物数量★◈★，由不少于200只调整为不少于50只★◈★。目前农业农村部正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求★◈★，将进一步考虑宠物用药自身特点★◈★，建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度★◈★，加快宠物用新兽药生产上市步伐★◈★，满足宠物诊疗需求★◈★。

　　根据中研普华研究院《2023-2028年中国兽用药行业发展前景及投资风险预测分析报告》显示★◈★：

　　农业农村部近日表示★◈★，已将宠物治疗用生物制品临床试验宠物数量★◈★，由不少于200只调整为不少于50只★◈★。目前正在组织修订《兽药注册办法》和新兽药注册资料要求★◈★，将进一步考虑宠物用药自身特点★◈★，建立健全符合宠物用药实际情况的评审制度★◈★，加快宠物用新兽药生产上市步伐★◈★，满足宠物诊疗需求★◈★。

　　据了解★◈★，我国宠物药品及疫苗刚刚起步★◈★，由于宠物市场规模较小★◈★，利润空间无法支撑企业大量投入研发★◈★，再加上药品研发所需时间长★◈★，所以现阶段我国宠物药和疫苗还是以国外品牌为主★◈★。平安证券易永坚指出★◈★，未来几年我国宠物将迎来老年潮★◈★，老龄化将导致宠物发病率升高★◈★，宠物医疗市场将会进一步增长★◈★。短期内★◈★，依靠政策推动人药及兽药转宠物用★◈★，国产宠物药能更快上市;长期来看★◈★，宠物医院+宠物药企的合作将会加速国产宠物药市场发展★◈★。

　　兽药是养殖业必不可少的投入品★◈★，关系养殖业生产安全★◈★、动物源性食品安全★◈★、公共卫生安全和生物安全★◈★。国家对兽药研发★◈★、生产★◈★、经营和使用实施较为严格的审批与监管★◈★，确保兽药产品安全有效★◈★。

　　党的十八大以来★◈★，农业农村部全面贯彻落实国务院“放管服”改革精神★◈★，坚守安全底线★◈★，简政放权★◈★、优化服务★◈★、科学监管★◈★，推动实现兽药行业高质量发展★◈★，助力兽药产值质量双丰收★◈★、十连增★◈★。

　　——兽药产值从2012年的400亿元★◈★，提高到2017年的520亿元★◈★、2020年的680亿元★◈★，2021年迈过700亿元大关★◈★。产品年销售额超过2亿元的大型生产企业77家★◈★，占比从2012年的2.8%提升至4.7%★◈★。

　　——兽药质量监督抽检合格率从2012年的92.8%★◈★，提高到2014年的94.8%★◈★、2018年的97.4%★◈★，近两年稳定保持在98%左右★◈★。高致病禽流感★◈★、口蹄疫疫苗等重大动物疫病疫苗质量监督抽检合格率更是保持100%★◈★。

　　——兽药创新硕果累累★◈★，10年来共批准新兽药643个★◈★，属我国原创的一类化学药品2个★◈★，填补自主创新空白★◈★。多个国际领先水平的高致病禽流感★◈★、口蹄疫疫苗批准上市★◈★，为防控重大动物疫病提供了有力支撑★◈★。

　　兽药产业稳稳地支撑着每年近9000万吨肉★◈★、3400万吨蛋★◈★、3600万吨奶★◈★、7000万吨水产品的供给安全★◈★，发挥了不可或缺的作用★◈★。

　　“我们的企业产值从2012年的6.6亿元达到现在的22亿元濑户朝香★◈★，作为兽药人★◈★，我感到非常自豪★◈★。这离不开农业农村部的政策帮扶★◈★、优质服务和严格监管★◈★。”天津瑞普生物技术股份有限公司董事长李守军感慨道★◈★。

　　这10年★◈★，兽药企业壮大了★◈★、兽药质量提高了★◈★、动物疫病防住了★◈★、食品安全有保障了濑户朝香★◈★、产业素质提升了★◈★。如此来之不易的成绩★◈★，都得益于兽药产业的“放管服”改革★◈★。

　　2013年党中央★◈★、国务院提出“放管服”改革★◈★，原农业部迅速推进兽药领域改革★◈★。先后取消了“兽药安全性评价单位认定”“新兽药临床试验审批”“已经取得进口兽药注册证书的兽用生物制品进口审批”“兽医微生物菌(毒)种使用审批”以及兽药生产企业洁净区检测机构资质确认★◈★，下放了“兽药生产许可证核发”★◈★。

　　兽药生产许可证是兽药企业的“身份证”★◈★，企业符合了兽药生产质量管理规范(兽药GMP)以及兽药产业政策后★◈★，方可取得生产许可★◈★，投入生产濑户朝香★◈★。批准生产的时间早晚★◈★，对企业生产经营活动影响很大★◈★。为提高审批效率★◈★、加快企业尽早投产★◈★，2015年原农业部主动提出下放该项许可★◈★，由省级畜牧兽医主管部门承担★◈★，省去了企业往返奔波时间和全国排队审查的等候时间★◈★。“以前办理兽药生产许可证★◈★，需指定专人往返北京和新疆多次★◈★，吃住行就是一笔不小的开销★◈★。部里下放到自治区畜牧兽医局办理★◈★，非常便民★◈★、省钱省事★◈★。下放后办理时间能节约至少3个月凯发天生赢家一触即发★◈★，这就能多出近2个亿的产值啊★◈★。”新疆天康生物股份有限公司总经理潘毅平对此深有感触★◈★。

　　为促进新兽药研发★◈★，基于风险管理原则★◈★，2019年农业农村部取消了中药濑户朝香★◈★、化药等两类产品的新兽药临床试验审批★◈★，将审批调整为备案凯发天生赢家一触即发★◈★，时限由60个工作日压减为10个工作日★◈★。“审批改备案★◈★，减少了资料还节约环保★◈★。关键是从新产品研发到拿到批文上市的时间缩短了★◈★，大大提高了我们开展科技创新的积极性★◈★。”北京生泰尔科技股份有限公司研发部总监侯晓礁说★◈★。

　　此外★◈★，2017年4月1日起国家还取消了兽药注册登记★◈★、兽药质量标准复核检验★◈★，进出口兽药检验★◈★、兽药委托检验等收费项目★◈★，所有兽药审批“零收费”★◈★，平均每年为企业减少费用近5000万元★◈★。

　　《2023-2028年中国兽用药行业发展前景及投资风险预测分析报告》由中研普华研究院撰写★◈★，本报告对该行业的供需状况★◈★、发展现状★◈★、行业发展变化等进行了分析濑户朝香★◈★，重点分析了行业的发展现状★◈★、如何面对行业的发展挑战★◈★、行业的发展建议★◈★、行业竞争力★◈★，以及行业的投资分析和趋势预测等等★◈★。报告还综合了行业的整体发展动态★◈★，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法★◈★。

　　中研普华通过对兽用药行业长期跟踪监测★◈★，分析兽用药行业需求★◈★、供给★◈★、经营特性★◈★、获取能力★◈★、产业链和价值链等多方面的内容★◈★，整合行业★◈★、市场★◈★、企业★◈★、用户等多层面数据和信息资源★◈★，为客户提供深度的...