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发布时间: 2024-01-16 来源: 凯发天生赢家一触即发制药

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  激光医疗产品与人民生命健康直接相关ღღ★★,因此激光医疗设备及其流通体系属于国家严格监管对象ღღ★★。我国激光医疗监管体系建设仍处于进一步完善中ღღ★★。目前ღღ★★,我国激光医疗行业以卫建委ღღ★★、医保局ღღ★★、药监局ღღ★★、市场监督管理局等政府部门监管为主ღღ★★,以等全国性行业协会自律监管为辅ღღ★★。

  从监管机构的职能上看ღღ★★,激光医疗设备隶属于医疗仪器设备及器械制造行业大类ღღ★★,故我国激光医疗行业主管部门为卫生部国家食品药品监督管理局ღღ★★,负责制定医疗器械安全监督管理的政策ღღ★★、规划并监督实施;参与起草相关法律法规和部门规章草案;负责医疗器械行政监督和技术监督ღღ★★,制定医疗器械研制ღღ★★、生产ღღ★★、流通ღღ★★、使用方面的质量管理规范并监督实施ღღ★★。县级以上地方食品药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作ღღ★★。

  从激光医疗器械发展历程上看ღღ★★,从“十五”到“十二五”期间是激光医疗政策支持力度的时期ღღ★★。这15年期间国美在线优惠券ღღ★★,我国不断提升营商环境ღღ★★,鼓励外商投资ღღ★★,各个医疗机构逐步掌握了从激光治疗到激光诊断等的技术ღღ★★,整体激光医疗的行业体系得到了基本的完善ღღ★★,此外国内的激光医疗技术也在同步研究ღღ★★,陆续取得了较大的突破和进展ღღ★★。2016年ღღ★★,《“健康中国2030”规划纲要》上指出ღღ★★,推进医疗器械国产化进程;《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》指明加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型凯发·K8(官方)APP下载安装ღღ★★,完善医疗器械研发创新链条;推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案;《“十四五”医疗装备产业发展规划》到2035年的目标是建立激光医疗体系评价标准凯发·K8(官方)APP下载安装ღღ★★。这一系列政策体现出ღღ★★,近年来激光医疗行业逐步加大对国产化的重视程度ღღ★★。

  激光医疗行业为提高居民的身体健康水平起到了重要的作用ღღ★★,同时随着国家对于医疗器械ღღ★★、先进智能制造等行业的支持政策的陆续出台ღღ★★,行业在规范和指导中有序发展ღღ★★。截至2023年12月国家层面激光医疗行业政策汇总如下ღღ★★:

  《“十四五”医疗装备产业发展规划》中支出ღღ★★,到2025年ღღ★★,重点发展领域中ღღ★★,发展高效能超声凯发·K8(官方)APP下载安装ღღ★★、电流ღღ★★、磁场ღღ★★、激光ღღ★★、介入等治疗装备ღღ★★。推进治疗装备精准化ღღ★★、微创化ღღ★★、快捷化ღღ★★、智能化ღღ★★、可复用化发展ღღ★★。到2035年ღღ★★,医疗装备的研发ღღ★★、制造ღღ★★、应用提升至世界先进水平ღღ★★。我国进入医疗装备创新型国家前列ღღ★★,为保障人民全方位ღღ★★、全生命期健康服务提供有力支撑ღღ★★。

  近年来ღღ★★,各省份激光医疗领域监管政策出台ღღ★★。其中ღღ★★,每个省份的侧重点不同ღღ★★。大部分省份将激光医疗作为医疗器械整体产业集群的一部分进行政策上的规划ღღ★★,例如北京国美在线优惠券ღღ★★、上海ღღ★★、江苏等地ღღ★★。湖北ღღ★★、吉林ღღ★★、浙江等地对激光医疗在“十四五”期间的发展做出了具体的指导ღღ★★。中国部分省市激光医疗相关政策和规划汇总如下表所示ღღ★★:

  从省市发展规来看国美在线优惠券ღღ★★,明确对激光医疗有规划的省份有河北ღღ★★、山东ღღ★★、湖北ღღ★★、安徽国美在线优惠券ღღ★★、浙江国美在线优惠券ღღ★★、广西以及广东ღღ★★。其中ღღ★★,安徽ღღ★★、湖北ღღ★★、广东ღღ★★、河北四省发布支持布局激光医疗设备ღღ★★,山东支持布局激光医疗产业集群ღღ★★,广西鼓励研究激光美容技术国美在线优惠券ღღ★★,北京ღღ★★、上海主要在激光整体产业上进行技术上的鼓励ღღ★★,以带动激光医疗的发展;而浙江有明确规定到2025年ღღ★★,糖网病激光治疗率达90%国美在线优惠券ღღ★★。

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